新生儿“退黄神药”遭禁 武汉医院10年前已停用

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8月31日，国家食药监局正式发文：要求所有茵栀黄注射液生产企业修改说明书，在禁忌中明确标注“新生儿、婴幼儿禁用”。

茵栀黄被称为“退黄神药”，临床应用广泛。昨天，武汉晚报记者从市内多家儿童患者集中的医院了解到，茵栀黄注射液早在10年前就因副作用太大，在儿童患者中停用，目前各大医院临床使用的主要是茵栀黄口服液和颗粒剂。专家表示，口服液和颗粒剂是非处方药，退黄疸安全有效，还没有发现明显的副反应。

茵栀黄是复合中药制剂，由茵陈、栀子、大黄（或黄芩）和金银花提取物组成，用于黄疸的退黄治疗。其口服制剂在药店很容易买到，在妈妈圈里被奉为“退黄神药”，记者采访6位新妈妈，4位都给患黄疸的新生儿吃过。“茵栀黄都快成了新妈妈的标配。”30岁的王女士告诉记者，在她生过伢的那家医院，患儿妈妈几乎人手一盒。

但作为注射液的茵栀黄就另当别论了。市儿童医院、市中医院、同济医院多位新生儿专家和儿科专家均向记者证实，茵栀黄注射液早在10年前就因副作用太大，在儿童患者中停用，省妇幼则表示从来就没有用过。武汉市儿童医院新生儿科主任刘楚汉介绍，在“新生儿黄疸治疗指南中”，也没有提到过用茵栀黄注射液“退黄”。

但将茵栀黄奉为“退黄神药”的新妈妈们，在口服制剂的使用中也存在过量问题。刘楚汉介绍，通常宝宝出生几天后都会出现生理性黄疸，大部分在半个月左右会自行消退，也有少数是病理性黄疸。前者可以观察，后者必须治疗。

为什么中药注射液频频遭禁？
从2007年起，国家食药局已不再批准新的中药注射剂申请。曾经在临床上使用过的中药注射液，为何频频遭禁？武汉市中医医院汉阳院区儿科副主任医师徐和祥介绍，传统中药分为膏、丹、丸、散、酊、油、锭、栓八大剂型，并没有注射液这种使用方法。

近年来包括刺五加、茵栀黄、双黄连、鱼腥草在内的大多数中药注射液多次爆出严重药物不良反应。他坦言，主要是工艺的影响，中药注射液分子颗粒大，杂质较多，很容易导致过敏、休克等不良反应。同时，中药成分非常复杂，特别是复方中药，生产过程和质量都很难控制。（武汉晚报）